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太平洋在线龙虎斗上海体育彩票交流 群_启明医疗-B(02500.HK):VENUSP-VALVE IDE央求获好意思国FDA批准

发布日期:2024-05-01 05:34    点击次数:79
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格隆汇8月6日丨启明医疗-B(02500.HK)发布公告,公司自主研发的经导管东说念主工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusPValve,已于近日取得好意思国食物药品监督措置局(FDA)批准其扣问性器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)央求,这次批准为不带附加条款的通盘批准(Full Approval)。VenusP-Valve成为首个取得好意思国FDA批准进行临床扣问的中国国产东说念主工腹黑瓣膜系统。

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